Nan machin SUNAURA, kliyan aparèy medikal yo te mande pou plizyè ane pou yon sèl founisè-sous ki ka delivre tou deklavye silikon -medikalepidom menen medikalreyini ak teste nan yon anviwònman kontwole. Jodi a nou kontan rapòte ke repons lan se sou planche a.
Plant Qingdao nou an te komisyone yon dedye Klas 100,000 (ISO 8) liy asanblaj chanm pwòp, objektif -bati pou aparèy opinyon medikal. Liy la pote ansanm chwazi bouchon bòl,PET dome fèy etalajlaminasyon,kle siliconesou-enspeksyon bòdi, ak finalswitch manbrànasanble anba yon twati HEPA-filtre.
Poukisa yon chanm pwòp medikal chanje foto ekipman an
Pou pasyan -fas aparèy - ponp perfusion, monitè kabann, lektè dyagnostik pòtatif - nenpòt patikil sou chemen kontak la ka vin tounen yon echèk-retounen. Tradisyonèlman, achtè divize bòdwo a: yo te achte bòl metal nan yon kay Stamping, kle silicone nan yon lòt, ak reyini tout bagay nan pwòp plant yo oswa nan yon entegratè switch manbràn. Chak men-pousyè te ajoute, risk ESD, ak bon jan kalite dokiman ki te dwe rekonsilye.
Nouvo liy lan vin pi kout chèn sa a. Kounye a nou delivre yon modil antre semi-fini ki rive deja teste pou fòs aksyon, rezistans kontak, ak enspeksyon vizyèl - pare pou tonbe nan patiraj ou a. Konbine ak ki egziste deja nou anmetal dome espesifikasyon teknik gid, sa a pèmèt OEM yo trete pile opinyon an kòm yon sèl subassembly kalifye olye ke twa konpozan separe.
Ki sa ki liy lan ka bati jodi a
- Triyangilè akdom menen medikalan asye pur SUS301, lò -plake sou zòn nan kontak, ak lavi sik ki sètifye nan 500,000 aksyon.
- Silikon klavyemoule nan silikon medikal -platinum-geri (Shore A 30–60), ak lejand lazè-grave ak pwoteksyon EMI si ou vle.
- PET dome dra etalajpre-koupe nan dosye Gerber kliyan, adezif sou 0.1mm PET, mouri-koupe a ± 0.15 mm tolerans.
- Fini switch manbrànak ke FPC, LEDs, ak opsyonèlfleksib sikwi enprimeentegrasyon.
Dokimantasyon ou resevwa aktyèlman
Chak pakèt bato ak yon anpil -COC espesifik, aksyon-istogram fòs echantiyon nan chak bobin, ak yon rapò espre 48-èdtan-sèl pou plak kontak la. Pou kliyan k ap travay anba 21 CFR Pati 820 oswa ISO 13485, nou ka bay tou dokiman apwobasyon PPAP-style sou demann. Ekip jeni nou an ap deja sipòte plizyè pwogram aparèy Ewopeyen ak Nò Ameriken Klas II.
Sa a se pa yon istwa maketing sou yon pi gwo machin - se yon amelyorasyon operasyon trankil ki pèmèt achtè medikal konsolide de founisè nan yon sèl, diminye tan kalifikasyon yo, epi jwenn trasabilite yo ka aktyèlman verifye. Si w ap kalifye kounye a yon nouvo modil antre oswa re-sourcing yon modil ki egziste deja,voye desen ou a ban nouepi nou pral retounen ak yon revizyon posibilite nan de jou travay.
SUNAURA machin ki te fèdom metal, etalaj fèy dòm, epikle silicone medikalsoti nan Qingdao pou plis pase yon deseni. Liy chanm pwòp se pwochen etap la nan menm angajman sa a.
